生物制藥
2025-04-22
概要描述：
生物制藥行業(yè)對氣體純度要求極高，用于藥物生產(chǎn)、包裝或保存，需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。氮?dú)獍l(fā)生器必須無油、無菌，防止污染。重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品的潔凈度、符合制藥行業(yè)法規(guī)，以及能夠提供持續(xù)穩(wěn)定的氮?dú)夤?yīng)，確保生產(chǎn)流程不受影響。
▋▎ 行業(yè)特點(diǎn)
生物制藥行業(yè)對氣體純度要求極高，用于藥物生產(chǎn)、包裝或保存，需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。氮?dú)獍l(fā)生器必須無油、無菌，防止污染。重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品的潔凈度、符合制藥行業(yè)法規(guī)，以及能夠提供持續(xù)穩(wěn)定的氮?dú)夤?yīng)，確保生產(chǎn)流程不受影響。
▋▎應(yīng)用場景
無菌制劑充氮包裝、發(fā)酵過程控氧、凍干機(jī)保護(hù)氣。
▋▎ 核心需求
1、符合GMP Class C級潔凈度要求
2、316L不銹鋼流路，零生物負(fù)載風(fēng)險(xiǎn)
3、在線露點(diǎn)監(jiān)測（≤-70℃）
▋▎ 解決方案
為無菌制劑充氮包裝、生物反應(yīng)器控氧、凍干工藝保護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供符合GMP要求的氮?dú)狻＝档退幰貉趸L(fēng)險(xiǎn)，延長生物制劑有效期；替代液氮罐，消除供應(yīng)鏈斷供隱患；模塊化設(shè)計(jì)適配潔凈室空間限制
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